（觀察者網(wǎng)訊）首款抗新冠口服藥“莫那比拉韋”，在英國(guó)正式獲批了。
據(jù)《華盛頓郵報(bào)》4日?qǐng)?bào)道，英國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)當(dāng)天批準(zhǔn)了美國(guó)制藥公司默克公司（Merck，又稱默沙東）的抗新冠藥物“莫那比拉韋”（molnupiravir），這是全球第一個(gè)治療新冠的口服抗病毒藥物。
《華盛頓郵報(bào)》報(bào)道截圖
根據(jù)英國(guó)藥品與健康產(chǎn)品管理局（MHRA）的審批，莫那比拉韋將被用于治療新冠檢測(cè)陽(yáng)性，且至少具有一種可能發(fā)展成重癥的風(fēng)險(xiǎn)因素的輕中癥成人新冠患者。
此前，10月1日，默克公司公布了莫那比拉韋臨床3期試驗(yàn)中期分析數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，該藥物可將輕中癥新冠患者住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低約50%。
據(jù)英國(guó)廣播公司（BBC）2日?qǐng)?bào)道，該臨床試驗(yàn)計(jì)共有775名新冠患者參加，按一天兩次的劑量，給新確診的新冠患者服用莫那比拉韋。實(shí)驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)，服用莫那比拉韋的患者中，有7.3%的患者需要住院治療，與之相比，服用安慰劑的患者有14.1%需要住院治療。
并且，服用莫那比拉韋的患者中沒(méi)有人死亡，但服用安慰劑的患者中有8人病逝。
不過(guò)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，莫那比拉韋需要在癥狀出現(xiàn)后盡早服用才能生效。之前針對(duì)新冠重癥的住院病人進(jìn)行的研究，數(shù)據(jù)并不樂(lè)觀，因此實(shí)驗(yàn)停止。
莫那比拉韋 圖自默克公司
這款抗病毒藥原本用于流感的治療，但被發(fā)現(xiàn)對(duì)新冠病毒也有效。與大多數(shù)針對(duì)新冠病毒外部的棘突蛋白（spike protein）的疫苗不同，這款藥物針對(duì)的是病毒自行復(fù)制時(shí)所需要的轉(zhuǎn)化酶（enzyme），從而破壞病毒復(fù)制傳播。
10月1日，默克公司發(fā)表公告說(shuō)，由于成果積極，基于獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)建議和與美國(guó)食品和藥物管理局的溝通，已提前終止3期臨床試驗(yàn)，將在兩周內(nèi)向美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）提起審批。
10月8日，默克公司及其合作伙伴宣布，已經(jīng)向美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）申請(qǐng)緊急使用授權(quán)，歐洲藥品管理局也已啟動(dòng)了對(duì)該藥物的滾動(dòng)式審查。
《華爾街日?qǐng)?bào)》4日?qǐng)?bào)道稱，美國(guó)食品和藥物管理局或?qū)⒃谀甑浊芭鷾?zhǔn)該藥物，以應(yīng)對(duì)冬天可能出現(xiàn)的新一輪疫情。
不過(guò)，值得注意的是，莫那比拉韋的售價(jià)并不低。莫那比拉韋一個(gè)療程用藥40片，每天8片，為期5天，在出現(xiàn)癥狀后5天內(nèi)開(kāi)始服用?！度A盛頓郵報(bào)》透露，美國(guó)政府已預(yù)先訂購(gòu)了170萬(wàn)個(gè)療程的莫那比拉韋，總費(fèi)用約為12億美元，平均下來(lái)每個(gè)療程約為700美元。澳大利亞、新加坡和韓國(guó)也與默克公司達(dá)成了購(gòu)買(mǎi)協(xié)議。
默克公司稱，預(yù)計(jì)將在2021年底生產(chǎn)1000萬(wàn)個(gè)療程的莫那比拉韋，2022年全年，產(chǎn)量至少能達(dá)到2000萬(wàn)個(gè)療程。
此前，路透社10月19日?qǐng)?bào)道稱，世界衛(wèi)生組織正牽頭進(jìn)行一項(xiàng)名為“加速抗新冠肺炎手段使用權(quán)”（Access to COVID-19 Tools Accelerator，簡(jiǎn)稱“ACT-A”）的計(jì)劃，該計(jì)劃旨在讓較貧窮的國(guó)家能夠公平獲得接種新冠疫苗、接受病毒檢測(cè)和治療的機(jī)會(huì)。作為計(jì)劃的一部分，世衛(wèi)組織希望能夠確保為輕癥患者提供每療程僅需10美元（約64人民幣）的抗病毒藥物，而路透社稱，默克集團(tuán)所研發(fā)的“莫那比拉韋”（Molnupiravir）“很可能也在其中”。